Chapitre 4. La gouvernance des Big data utilisées en santé, un enjeu national et international

L’utilisation des donnees de sante est de plus en plus consideree comme un enjeu central pour la recherche mais egalement pour le soin. La generation de ces donnees est une valeur ajoutee pour la conduite d’etudes a grande echelle, elle est meme consideree comme une (r)evolution dans la methodologie de la recherche ou encore la medecine personnalisee. Plusieurs facteurs ont influence l’acceleration de l’utilisation des donnees de sante (progres de la genetique, de la technologie, diversification des sources) conduisant a re-questionner les principes juridiques poses pour la protection des donnees de sante tant en droit francais qu’en droit europeen. En effet, premierement, la production de masse (Big Data) de donnees dans le champ de la sante influe sur la quantite et la qualite des donnees venant des lors reconfigurer les outils de protection de la vie privee en insistant sur le risque informationnel. Deuxiemement, l’utilisation de ces donnees repose quant a elle sur des principes fondamentaux existants tout en soulevant de nouveaux challenges pour leur gouvernance.