Développement et validation d’un procédé manuel d’extraction de la Fraction Vasculaire Stromale du tissu adipeux de grade thérapeutique

Depuis plus d’une decennie, la Fraction Vasculaire Stromale (FVS) du tissu adipeux emerge comme un Medicament de Therapie Innovante avantageux car facilement accessible, riche en cellules souches et progeniteurs et vecteur d’activites biologiques multiple. En effet, cette fraction obtenue par digestion enzymatique ou dissociation mecanique d’un prelevement de tissu adipeux, richement vascularise, regroupe les constituants cellulaires des microvaisseaux desolidarises sous l’effet de l’enzyme. L’ensemble de ces cellules concourent de maniere synergique a des effets angiogeniques, trophiques et immunomodulateurs qui expliquent le developpement croissant de strategies de therapie cellulaire autologue, basees sur la FVS. Les procedes pour obtenir la FVS sont nombreux et varies, parmi eux, on recense des techniques manuelles ou automatiques. Cette multitude de methodes revele un manque global de standardisation et d’uniformisation des pratiques. Dans le but de se conformer a la reglementation en vigueur, de proposer une alternative moins onereuse et d’obtenir une substance active optimisee, un procede d’extraction manuel de la FVS a ete developpe et valide par rapport a une methode de reference, eprouvee dans plusieurs essais cliniques. Une etude de comparabilite de procedes a ainsi ete menee dans le cadre de comparaisons inter-donneur puis intra-donneur. Cette etude rapporte le developpement complet d'un processus conforme aux BPF pour l'isolement manuel de la FVS. Ce procede permet la fabrication de FVS, de grade clinique, presentant une capacite angiogenique et pro-cicatrisante in vivo comparable a celle obtenue avec la methode consideree comme reference. Ce travail offre une option technique facile a mettre en œuvre, rentable et standardisee qui fait partie d'une strategie globale visant a promouvoir la therapie cellulaire basee sur la FVS et a favoriser l'acces des patients aux innovations medicales.