第三代羟乙基淀粉(HES130/0.4)在复苏中应用的系统性综述:安全性尚未得到充分肯定

2013 
背景羟乙基淀粉(hydroxyethyl starches,HES)已广泛应用于外科、急诊科、重症监护患者的血管内容量治疗,但可能会影响凝血功能、肾功能,造成瘙痒、组织潴留和一定的死亡率。一般认为第三代羟乙基淀粉(HES130/0.4)能减少这些并发症。在达到相似的血流动力学终点时所需晶体与胶体量之比为(3—4):1。我们的研究目的在于评定以往发表的有关HES130/0.4进行复苏的试验是否设计足够科学,从而得出HES130/0.4是否安全的结论。此外,我们还将评价目标导向液体治疗中的晶体与胶体容量之比。方法系统回顾HES130/0.4用于复苏的随机对照研究。结果我们选取了56个HES130/0.4用于急性低血容量治疗的随机对照研究(randomized controlledtrials,RCTs),主要是择期外科手术(45例)。外科手术研究大多样本量小(HES组病例数中位数为25,全距为10。90)、观察时间短(中位数为12小时,全距为0.5—144小时),HES累积量的中位数为2465mi(全距为328—6229m1),相当于70kg的患者使用量为35ml/kg,一天的最大用量为50ml/kg。临床监测指标各异。60%的对照组使用的液体为其他的羟乙基淀粉、明胶或右旋糖酐,这些液体与羟乙基淀粉不良反应相似。由于这些研究样本量太小,对照组液体选择不合适,观察时间太短,因此并没有针对临床重要的安全性结局进行设计。而且由于患者选择组不一样,以及评价结果的定义不一样,因此这些研究的结果很难结合在一起。这些研究没有做出任何有关HES130/0.4安全性的结论。一般均认为需要3—4倍胶体量的晶体才能达到与胶体相似的血流动力学指标,我们发现在一些外科研究中这一比例可能更低(平均数为1.8,标准差为0.1)。结论总之,HES130/0.4治疗时所需液体量的降低在某种程度上被高估了。老的羟
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