国产mAbRh（D）血型定型试剂生产工艺和质量标准的建立及质量检定

目的建立国产mAbRh(D)血型定型试剂生产工艺和质量标准.方法运用细胞杂交技术生产抗Rh(D)单克隆抗体血型定型试剂.结果Rh(D)血型定型试剂的质量检定结果以及初步的临床验证资料表明,其主要性能指标完全符合质量标准.结论建立了国产mAbRh(D)血型定型试剂生产工艺和质量标准,国产mAbRh(D)血型定型试剂可以替代目前国内使用的进口试剂.