Efecto placebo en depresión. Resultados de un ensayo clínico en Cuba

Resumen Se realizo una revision de aspectos relacionados con la depresion y el empleo de placebos en ensayos clinicos en esta enfermedad, considerando la Declaracion de Helsinki y los criterios de las agencias reguladoras de Estados Unidos y Europa. Ademas, se analizaron las causas que pueden haber influido en la elevada respuesta a placebo encontrada en un ensayo clinico coordinado por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clinicos en Cuba (CENCEC). Entre ellas se destacan: la remision espontanea de los sintomas, la severidad de la depresion, la elevada expectativa de pacientes e investigadores, las evaluaciones sistematicas, entre otras. Concluimos que la elevada tasa de respuesta en el grupo placebo reduce la potencia de los ensayos clinicos y que se necesitan nuevas estrategias para reducir las fuentes de variabilidad. Teniendo en cuenta que en depresion se observa una respuesta a placebo superior que en el resto de las enfermedades, seria justificable su empleo en la evaluacion de nuevos antidepresivos, siempre y cuando no se afecten la seguridad y la integridad del paciente.