Évaluation clinique d’une application smartphone pour l’auto-évaluation des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) : résultats de l’étude multicentrique MSCopilot

Introduction MSCopilot est une solution smartphone (dispositif medical), concue pour l’auto-evaluation des patients atteints de SEP, et composee de 4 tests : marche, dexterite, cognition et vision a bas contraste. Objectifs Comparer la capacite de MSCopilot a discriminer des volontaires sains (VS) de patients atteints de SEP a celle du score MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite) et mesurer leur correlation globale et test a test. Patients et Methodes Etude multicentrique, ouverte, randomisee sur 141 patients et 76 volontaires sains apparies (âge, sexe, indice de masse corporelle et education.) qui ont successivement effectue les tests standard {Timed 25-Foot Walk (T25FW), 9-Hole Peg Test (9HPT), Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) et Symbol Digit Modalities Test (SDMT) et acuite visuelle a bas contraste : Sloan Low-Contrast Letter Acuity Test (SLCLAT)}, puis les tests numeriques : {marche (MWT), dexterite (MCT), cognition (MAT), vision (MVT)}, et vice-versa. Resultats Sur 116 patients analysables (61 % femmes, 74 % SEP remittentes, 26 % SEP progressives) et 69 VS, MSCopilot etait non-inferieur a la MSFC (aire sous la courbe de 0,92 et 0,89 respectivement). La sensibilite de MSCopilot et MSFC etait respectivement de 81 % et 76 %, la specificite de 82 % et 88 %. Correlations (Pearson) : MSCopilot vs. MSFC, r = 0,81 ; MSCopilot vs MSFC (SDMT) : r = 0,83 ; MSCopilot vs MSFC4 (SDMT et SLCLAT) : r = 0,85. Discussion Independamment du score EDSS, les participants ont prefere MSCopilot aux tests standards et seraient prets a l’utiliser a la maison au moins une fois par mois. 46 patients ont passe 2 visites a un mois d’intervalle avec une reproductibilite satisfaisante des resultats. Conclusion MSCopilot est non-inferieur a la MSFC pour discriminer patients et VS avec de fortes correlations entre tests numeriques et standards. MSCopilot pourrait etre utile pour l’evaluation en vie reelle des patients SEP.