19 F qNMR在含氟制剂含量测定中的应用

目的建立19F核磁共振定量（qNMR）测定片剂中含氟药物含量的方法。 方法以4，4'-二氟二苯甲酮为内标，氘代DMSO为溶剂，采用反门控去耦的zgfhigqn.2脉冲序列，利用19F qNMR测定卡格列净片中卡格列净含量。试验参数如下：谱宽SW=40×10-6，射频中心频率O1P=-110×10-6，采样点数TD=128 k，采样时间AQ=3.5 s，弛豫延迟时间D1=20 s，扫描次数32次。 结果通过简单的过滤或离心处理后，使用19FqNMR测得6片卡格列净片中卡格列净含量分别为98.2%、98.9%、101.0%、99.7%、99.2%，与HPLC外标法测定结果相近。 结论19F qNMR可以用于含氟药物制剂中药品含量测定，这种技术前处理简单，检测速度快，不受辅料等干扰，可以用于含氟药物制剂含量的高通量测定。