Développement des nouveaux traitements en situation adjuvante du mélanome : données épidémiologiques de la base RIC-Mel

Introduction L’eventail de molecules ayant obtenu une autorisation de mise sur le marche dans l’indication du melanome metastatique n’a cesse de s’etoffer depuis l’arrivee en 2010 des therapies ciblees et de l’immunotherapie. Parallelement aux essais visant a optimiser les sequences therapeutiques et eviter les phenomenes d’echappement, la recherche clinique s’est developpee aux stades precoces du melanome en situation adjuvante. Ainsi, le nombre de nouvelles etudes dans le monde basees sur les molecules innovantes de therapies ciblees (etudes COMBI-AD , BRIM 8 ) et d’immunotherapies (etudes KEYNOTE-054 , CA 209-915 ) a triple au cours de la derniere decennie. A l’heure actuelle, seul l’interferon-α possede une AMM dans les cas de melanomes de mauvais pronostic, justifiant le besoin de nouvelles approches aux stades precoces du melanome. La base de donnees nationale RIC-Mel (reseau pour la Recherche et l’Investigation Clinique sur le Melanome) recense les patients atteints de melanome tous stades confondus. Le present travail evalue le potentiel de patients de stade precoce au niveau national pouvant beneficier des nouvelles solutions therapeutiques actuellement en cours d’evaluation clinique. Materiel et methodes Creee en 2012, la base RIC-Mel (fonctionnant sous l’egide du Groupe de cancerologie cutanee de la SFD) permet de recenser les cas de melanome pris en charge par les 49 centres francais participants. La base accessible sur internet, permet a chaque centre de saisir les informations decrivant les caracteristiques des patients, l’evolution de leur maladie et leur prise en charge jusqu’a leur deces. L’analyse a ete realisee par extraction des donnees des patients inclus entre mars 2012 et 2018. Resultats La base RIC-Mel recense 22 161 cas : 72,8 % de stades precoces (0 a II) et 27,2 % de stades avances (III et IV). Les patients en situation adjuvante representaient la quasi-totalite des stades precoces (99,5 %) et presque la moitie (47,7 %) des stades avances. L’abstention therapeutique constituait la prise en charge courante pour l’ensemble des patients concernes (94,8 % des stades precoces et 73,7 % des stades avances). Les essais cliniques representaient moins de 0,5 % des traitements en stades precoces et 7,7 % en stades avances. Discussion La base de donnees RIC-Mel permet aujourd’hui de disposer de donnees cliniques solides sur la population nationale de patients susceptibles de beneficier des nouvelles molecules dans l’indication du melanome au stade adjuvant. Ainsi, en 2018, deux partenaires industriels ont sollicite le reseau RIC-Mel pour l’estimation du potentiel de patients melanome en stades precoces en vue de la constitution des dossiers d’enregistrement de leurs molecules. Conclusion La base de donnees RIC-Mel represente un outil performant pour la realisation d’etudes epidemiologiques dans le domaine du melanome sur des sous-populations de patients ciblees notamment dans le cadre d’essais cliniques.