Evidenzbasierte Medizin in Deutschland – Zugangssteuerung oder Innovationsbremse für Medizinprodukte?

Medizinische Innovationen sind ein zentraler Bestandteil der deutschen Gesundheitsversorgung. Vor dem Hintergrund begrenzter finanzieller Mittel in der offentlichen Daseinsvorsorge sollte die Erstattung innovativer Gesundheitstechnologien aus makrookonomischer Sicht daher auf wirksame Methoden beschrankt werden. Hierzu hat der Gesetzgeber in den vergangenen Jahren diverse Nutzenbewertungsverfahren fur Medizinprodukte implementiert, die sich nachhaltig auf die Vergutung und den Markteintritt neuer Interventionen auswirken. Die Beurteilung von Gesundheitstechnologien in Deutschland erfolgt dabei zunehmend nach international anerkannten Standards der Evidenzbasierten Medizin (EbM), die andere Lander bereits etabliert haben. Dieser Beitrag soll die besondere Rolle der EbM im Rahmen von Nutzenbewertungsverfahren sowie deren Bedeutung als Steuerungsfunktion fur den Market Access von innovativen Medizinprodukten in Deutschland erortern. Daruber hinaus werden die nationalen Regularien mit den Bewertungsprozessen anderer europaischer Lander (Grosbritannien, Frankreich und Osterreich) verglichen.