Impacto clínico y económico de los fármacos genéricos en el tratamiento de la epilepsia

Objetivo. Determinar si la introduccion de las formulaciones genericas de los farmacos antiepilepticos (FAE) conlleva un ahorro economico para la sanidad publica. Desarrollo. El estrecho indice terapeutico, la baja solubilidad y la farmacocinetica no lineal de algunos FAE hace que los intervalos de bioequivalencia permitidos para las formulaciones genericas no consigan los mismos resultados de eficacia y de tolerabilidad que los obtenidos por farmacos de marca. Por esta razon, el ahorro potencial derivado de utilizar FAE genericos puede superarse por el coste de las consecuencias condicionadas por su utilizacion. Asi lo demuestran los analisis de coste y de eficacia calculados en dos supuestos de sustitucion (9 y 20%) de tratamientos con carbamacepina (CBZ) de marca por formulaciones genericas: si se introdujese una CBZ generica en el 9% de los pacientes que toman este farmaco, el coste anual de una persona con epilepsia aumentaria 38,17 ? con respecto a tratar a todos estos pacientes con CBZ de marca (coste-efectividad marginal), y el gasto sanitario del pais creceria 2.748.000 ? (analisis beneficio-coste). Estas cifras aumentan significativamente cuando se sustituye el 20% de los tratamientos con CBZ de marca por formulaciones genericas. Conclusiones. Los margenes de bioequivalencia permitidos para las formulaciones genericas pueden ser inapropiados para los FAE genericos. Con determinados FAE, la sustitucion de un producto de marca por su correspondiente generico puede repercutir negativamente en los recursos sanitarios consumidos y, por lo tanto, en el gasto economico asociado a la epilepsia