Ulcérations buccales induites par le nicorandil: prévalence et aspects clinicopathologiques.

Introduction. Les premiers cas d'« aphtose buccale geante » induite par le nicorandil (antiangoreux, activateur des canaux potassiques) ont ete publies en 1996. Cet effet secondaire semble tres specifique et est particulierement invalidant. Le but de ce travail etait l'etude de sa prevalence ainsi qu'un recueil systematique de donnees anatomocliniques. Malades et methodes. Nous avons recueilli toutes les donnees cliniques et histologiques de 3 malades ayant consulte spontanement, ainsi que de 5 malades adresses par leur cardiologue ou leur ORL apres enquete telephonique. Nous avons ensuite realise une etude cas-temoin dans 3 services hospitaliers de cardiologie. Durant 18 mois, nous avons examine 100 malades consecutifs traites par nicorandil depuis 1 mois ou plus, et nous les avons apparies a 100 temoins de meme sexe et de meme âge traites par un autre antiangineux. Resultats. Les 8 malades examines a notre consultation souffraient de grandes ulcerations buccales chroniques hyperalgiques de la langue, des sillons gingivaux ou de la face interne des joues, evoluant depuis de nombreuses semaines malgre plusieurs traitements symptomatiques. Ces lesions ont gueri a l'arret du nicorandil dans tous ces cas. Dans un cas, un aspect histologique d'ulcere a eosinophiles a ete note. Etude prospective: dans le groupe nicorandil, 5 cas d'ulcerations buccales chroniques ont ete recenses, et aucun dans le groupe temoin (p = 0,03), soit une frequence de 5 p. 100 (intervalle de confiance a 99 p. 100: 1 p. 100 a 14 p. 100). Discussion. Le nicorandil peut induire de larges ulcerations buccales invalidantes. Cet effet indesirable est important a connaitre, notre etude montrant que sa frequence n'est pas negligeable; de plus, l'arret du traitement a permis la guerison rapide de tous les cas recenses. La physiopathologie des ulcerations buccales sous nicorandil est inconnue. Des antecedents d'aphtes banals seraient un facteur favorisant.