Estudio abierto, multicéntrico, de 52 semanas de duración, con elidel (pimecrolimus) crema 1% en el tratamiento a largo plazo de pacientes pediátricos con dermatitis atópica leve a moderada en la práctica diaria: informe del centro no. 42

Introduccion. La dermatitis atopica (DA) es la enfermedad de la piel mas frecuente en ninos a nivel mundial. En el Servicio de Dermatologia del Instituto Nacional de Pediatrla const~uye una de las 10 dermatosis mas frecuentes en todos los grupos de edad; es de origen munitactorial; se caracteriza por piel seca y prurito, con morfologia y topografia variables. Tiene un curso cronico y recidivante y al igual que otras enfermedades cronicas tiene un gran impacto en la calidad de vida tanto del nino como de sus padres. El diagnostico es clinico y su diagnostico diferencial es principalmente con otras enfermedades eritemato escamosas. El tratamiento puede ser topico y/o sistemico, dependiendo de la severidad. Durante los uijimos 50 anos los corticoesteroides han sido el pilar en el manejo de la DA Recientemente han surgido una nueva clase de medicamentos inmunosupresores y antiinflamatorios, los inhibidores de calcineurina; grupo al que pertenece el pimecrolimus, motivo de este estudio. Objetivo. Evaluar la eficacia y seguridad del uso de Elide!® (pimecrolimus) crema 1% para el tratamiento a largo plazo en ninos con dermat~is atopica leve a moderada, la necesidad del uso de corticoesteroides, la severidad del prurito y perdida de sueno y el impacto de la enfermedad en la calidad de vida de los ninos y de sus padres. Material y Metodo. Se trata de un estudio prospectivo, abierto, longitudinal, experimental, no aleatorizado, de 1 ano de duracion. Este se llevo a cabo en el Servicio de Dermatologia del Instituto Nacional de Pediatria del 13 de Julio de 2005 al 2 de Septiembre de 2006. Se seleccionaron 15 pacientes con diagnostico cllnico de DA leve a moderada que fueron tratados con Elide! ® (pimecrolimus) crema 1%, dos veces al dia segun la necesidad, permitiendose el uso de corticoesteroides en caso de exacerbaciones no controlables con el medicamento del estudio. Durante el estudio se programaron vis~as al inicio, despues de un mes y a los 3, 6, 9 y 12 meses, en las que se evaluaron y registraron: IGA Global, IGA Facial, evaluacion del sujeto, severidad del prurito y perdida de sueno, recaidas que amer~aron recomenzar pimecrolimus, recaidas que ameritaron recomenzar corticoesteroide, eventos adversos con/sin relacion a DA y en relacion al medicamento del estudio, calidad de vida del nino, de los padres, dias de escuela perdidos, dias de trabajo perdidos por los padres como consecuencia de la enfermedad, uso de medicamentos concom~antes y cantidad de medicamento utilizada. Resultados. Fueron 8 pacientes del genero femenino y 7 del masculino, todos de raza mestiza. La edad de inicio de la dermatosis en el 60% fue antes del ano de edad. La cabeza fue el segmento corporal afectado con mayor frecuencia en 73% de los casos. Mediante el uso de Elide! ® pimecrolimus crema 1% se demostro mejoria a lo largo del estudio en eiiGA Global, facial y en la evaluacion del sujeto (padres). El evento adverso inherente a la DA mas comun fue el prurito que se acompano de perdida del sueno en un 63% de los casos. Los emolientes fueron la medicacion concomitante para el manejo de la DA mas utilizada y de los medicamentos propiamente dichos los antihistaminicos. Las infecciones de vias aereas superiores constituyeron el evento adverso no relacionado a la DA mas frecuente. No se presentaron eventos adversos serios. En relacion al uso del medicamento solo 1 paciente presento ardor de intensidad leve en 1 ocasion. En este estudio no se pudo demostrar una disminucion consistente en la frecuencia de aplicacion de pimecrolimus, sin embargo, solamente 1 paciente presento una reca lda que requirio el uso de corticoesteroides por una exacerbacion severa, siendo necesaria la baja del estudio por efecto terapeutico insatisfactorio. La DA en nuestros pacientes no fue causa de dlas de trabajo perdidos por los padres, ni tampoco de que tuvieran que dejar a sus hijos al cuidado de otra persona. El numero de dlas de escuela perdidos fue en total de 5 (3 pacientes, 1 dia y 1, 2 dias). Tanto el CDLQI, como el PIQoL (indices de calidad de vida para ninos y para padres respectivamente) mostraron mejorla, con cambios significativos entre las visita s inicial y final. El numero de tubos de Elide!® (pimecrolimus) crema 1% utilizados durante las 52 semanas del estudio fue de 6 tubos (180 gr.) en promedio. Conclusiones. El uso de Elide!® (pimecrolimus) crema 1% fue eficaz y seguro en el manejo de pacientes pediatricos con DA leve a moderada, con excelente tolerancia local y sin asociacion a eventos adversos serios. El control de la DA lograda con el uso de Elide!® (pimecrolimus) crema 1% tuvo un efecto benefico en la calidad de vida tanto de los pacientes como de sus padres