Eficacia comparativa de las vías intradérmica e intramuscular en la inmunización activa contra la hepatitis B con una vacuna recombinante: resultados preliminares

Se presentan los resultados iniciales de un estudio prospectivo, comparativo y randomizado en 119 voluntarios jovenes sero-negativos, con riesgo aumentado de infeccion para la hepatitis B, dirigido a evaluar la inmunogenicidad comparativa de una vacuna recombinante contra la hepatitis B (heberbiovac HB), administrada por via intramuscular (IM) o intradermica (ID). La vacuna fue administrada en tres dosis consecutivas, segun un esquema de inmunizacion de corta duracion de 0,1 y 2 meses. La distribucion por edad y sexo en ambos grupos fue uniforme. Los resultados obtenidos al cabo de las tres dosis mostraron tasas de seroconversion y seroproteccion similares para ambos grupos (96 por ciento y 96 por ciento Vs 98 por ciento y 93 por ciento , respectivamente). La media geometrica del titulo de anti-HBsAg en los individuos inmunizados por via IM (155 UI/L) fue marcadamente superior al obtenido en aquellos inmunizados por via ID (71 UI/L). Por otro lado, la tasa de buenos respondedores (niveles de anti-HBsAg > 100 UI/L) fue igualmente mas elevada en los vacunados por via IM (67 por ciento Vs. 39 por ciento ). El porcentaje de buenos respondedores en las mujeres fue consistentemente superior al de los varones para ambos grupos (75 por ciento Vs. 55 por ciento via IM y 54 por ciento Vs. 13 por ciento via ID, respectivamente). En 68 vacunados, se obtuvieron muestras de suero un ano mas tarde. Los niveles de anti HBsAg y la respuesta anamnesica despues de un refuerzo de la vacuna, estan siendo determinados en la actualidad, a fin de medir el mantenimiento de la respuesta inmunologica en el tiempo