格列齐特片（II）的质量分析

目的：评价国内格列齐特片（Ⅱ）的质量状况。方法：通过对格列齐特片（Ⅱ）的标准化检验和探索性研究考察其质量状况。结果：通过探索性研究发现,现行标准ChP2005的含量测定方法为电位滴定法,操作繁琐耗时、污染严重,不利于高通量测定,改用高压空气吹干后明显提高检验速度,同时并不影响检验结果准确性。电位滴定法受到的干扰因素较多,采用HPLC法测定含量,结果准确度与原方法有很好的一致性。结论：该品种质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,建议格列齐特片（Ⅱ）的含量测定更改为HPLC法。