Antidépresseurs et hyponatrémie : revue de littérature et analyse cas/non-cas dans la base nationale de pharmacovigilance française

Resume Objectif La plupart des antidepresseurs ont ete associes a une hyponatremie dans la litterature. Cet effet indesirable n’est pas toujours rapporte dans les monographies. L’objectif de notre etude etait de clarifier la difference d’augmentation de risque d’hyponatremie parmi les differents antidepresseurs. Methode Etude retrospective de type cas/non-cas a partir des observations enregistrees dans la base nationale francaise de pharmacovigilance entre le 1 er janvier 2004 et le 31 decembre 2013. Nous avons etudie tous les antidepresseurs commercialises en 2014 en France, avec un temoin positif (haloperidol) et un negatif (amoxicilline). L’association entre l’exposition a un medicament donne et l’occurrence d’un effet indesirable etait estimee par le calcul de l’odds-radio rapporte (ROR). Son intervalle de confiance (IC) etait calcule avec la methode de Woolf, avec un risque alpha de 5 %. La disproportionnalite est definie par un ROR > 1 avec un IC95 % n’incluant pas la valeur 1. Resultats Entre 2004 et 2013, 3397 cas d’hyponatremies ont ete enregistres. Tous les antidepresseurs etaient associes a une hyponatremie parmi ces cas, a l’exception de milnacipran, amoxapine, dosulepine, doxepine, trimipramine, iproniazide. L’effet predominait pour la classe des inhibiteurs selectifs de recapture de la serotonine (ISRS), inhibiteurs de recapture de la serotonine et de la noradrenaline (IRSNa) et des autres antidepresseurs ; il semblait plus douteux pour les tricycliques et les inhibiteurs de mono-amine oxydase (IMAO). Contrairement a la litterature, nous trouvions une association entre hyponatremie et exposition a agomelatine (ROR = 4,1, IC 95% [2,2 - 7,7]), mianserine (ROR = 2,7, IC 95% [2,0 - 3,7]) et tianeptine (ROR = 6,1, IC 95% [4,7 - 7,9]). Conclusion Cette etude incite a rester vigilant aux troubles ioniques sous tous antidepresseurs, pas seulement sous IRS.