Rapigluco-test. Resultados de la evaluación externa y pruebas de terreno

Se evaluo el RapiGluco-Test en el Centro Nacional de Referencia para el Laboratorio Clinico. El intervalo de linealidad resulto satisfactorio entre 2,5 y 22 mmol/L de glucosa y la recuperacion del metodo fue del 90 porciento. En el estudio de exactitud, tanto para los lotes experimentales como para los de escalado, se encontro buena correlacion con los metodos de referencia utilizados. La precision evaluada a 2 niveles de concentracion fue buena. Se distribuyeron 49 lotes del reactivo en hospitales y policlinicos de todo el pais y se realizaron 1 818 000 determinaciones de glucosa entre 1993 y 1996. No se presentaron quejas en relacion con el comportamiento del producto