Inmunogenicidad y Eficacia de una Nueva Vacuna de una Recombinante de Hepatitis b en el Perú

Aproximadamente 350 millones de personas estan infectadas con hepatitis B en el mundo. El Peru es uno de los paises con alta prevalencia de Hepatitis B en America Latina. La hepatitis B causa hepatitis cronica, cirrosis y carcinoma hepatocelular. La vacunacion es el unico metodo que ha demostrado ser eficaz en el control de la enfermedad. Este es un estudio prospectivo, aleatorio, conducido con el proposito de evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna Hepavax-Gene, una nueva vacuna de DNA recombinante, en personas sanas mayores de 10 anos de edad en el Peru. La vacuna fue administrada via intramuscular en el musculo deltoides en dosis 10 microgramos a personas de 10 a 19 anos y de 20 microgramos a mayores de 19 anos, con el esquema de vacunacion de tres dosis: el dia O, a los 30 dias y a los 180 dias. 67 personas terminaron el estudio de un total de 188 personas admiitdas inicialmente. La inmunogenicidad fue satisfactoria: 100 por ciento de los participantes en el Grupo A (10 a 19 anos) 100 por ciento de los participantes del Grupo B (mayores de 19 anos). Con una media aritmetica de 28,583.92 mLU/mL y una media geometrica de 5,754.32 mIU/mL en el grupo A. y con una media aritmetica de 8,708.3 mIU/mL 2 y una media geometrica de 2,179.32 mIU/mL en el Grupo B. Los eventos adversos fueron de 4.69 por ciento. Ninguno fue severo. La vacuna de DNA recombinante derivada de H. Polymorpha es inmunogenica y segura en peruanos sanos mayores de 10 anos aplicada en tres dosis a los dias 0, 30 y 180. (AU)