100例HIV／AIDS患者接受AZT＋3TC＋EFV治疗不良事件的分析

目的评价联合抗逆转录病毒药物治疗方案（AZT＋3Tc＋EFV），治疗中国农村艾滋病病毒I型（HIV-1）感染者的安全性。方法采取开放的、前瞻性的单组临床试验，观察100例受试者在52周抗病毒治疗过程中发生的不良事件（Adverseevents，AE）。结果100例患者均出现至少1例次的AE，总共发生700例次，其中实验室检查异常、消化系统和神经系统AEs的发生率分别是42．15％、19．29％和14．14％，占所有AE的一半以上。最常见的是头昏，其次分别是血钾降低、丙氨酸转氨酶（ALT）增高，恶心和天冬氨酸转氨酶（AST）增高。在所有AE中，达到3级或4级的共有53例次，占7．57％（53／700）。其中血红蛋白降低和ALT／AST增高是最常见的AE。因发生严重不良事件（Seriousadverseevents，SAE）而退出研究的有13例（13％），其中有9例评定为与4级SAE很可能相关，其他可能无关。在研究结束时，约77．43％的AE痊愈，4．71％的好转，但有17．86％的患者AE还持续存在，无死亡病例。在所有的700例次AE中，27例次（3．86％）、207例次（29．57％）和281例次（40．14％）分别被判定为肯定有关、很可能有关和可能有关。结论AZT＋3TC＋EFV治疗方案对中国农村HIV-1感染者治疗是安全的，在治疗过程中尤其要注意肝功能和血红蛋白的变化。