新生儿及以上人群接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的免疫学效果观察分析

目的观察新生儿及以上人群接种10微克（μg）/0．5毫升（m1）和5μg/O．5ml重组乙型肝炎（乙肝）疫苗（酿酒酵母）（Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyce sCerevisideYeast,HepB．SCY）的免疫学效果，以及对乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus（HBV）Surface Antigen，HBsAg]阳性母亲的新生儿免疫后阻断母婴传播的效果。方法采用随机、对照和盲法的临床试验，各组按1：1比例分别接种long和5μgHepB-SCY。将新生儿分三组：即母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原（HBV e HBeAg）均为阴性组，母亲HBsAg阳性、HBeAg阴性组，母亲HBsAg和HBeAg均为阳性组。将非新生儿人群分成1月龄～5岁、6～15岁、≥16岁组。检测各组免疫前、后抗乙肝病毒表面抗原抗体（AntibodytoHBsAg，Anti-HBs）阳转率和HBsAg阳性母亲的新生儿阻断HBV母婴传播的保护率。结果lOggHepB．SCY对新生儿及以上人群全程免疫后，Anti．HBs阳转率为95．27％～98．86％，Anti-HBs几何平均浓度（Geometrics Mean Concentration，GMC）为340．87毫国际单位，毫升（mlU/ml）～837．56mlU/ml；与使用5峭HepB．SCY全程免疫后的Anti-HBs阳转率91-3％～98．8％和GMC220．86mIU/ml～701．30mIU/ml相比，各年龄组问Anti-HBs的阳转率差异无统计学意义，GMC除新生儿组（X2=4．012，P=0．045）外，其余各组问差异亦无统计学意义。1Ogg和5ggHepB-SCY在HBsAg和HBeAg双阳性组全程免疫后，Anti．HBs阳转率分别为90．70％和88．6％，阻断HBV母婴传播保护率分别为92．25％和84．85％，两组间差异无统计学意义。在HBsAg单阳性组中，Anti．HBs阳转率分别为95．7％和100．0％、保护率分别为95．75％和100．0％，两组间差异无统计学意义。结论1Ogg和51．tgHepB-SCY对新生儿及以上人群均有良好的免疫原性，除新生儿组Anti．HBs阳转率差异有统计学意义外，其余指标的的差异均无统计学