Etude descriptive de la reglementation de la biologie medicale en Cote d’Ivoire en 2016

La biologie medicale est la discipline qui inclut l’ensemble des activites pratiquees sur des prelevements de produits biologiques (sang, urine, liquide cephalo-rachidien, selles …) en vue d’etablir un diagnostic, un pronostic, ou assurer le suivi d’un traitement. L’objectif general de ce travail est de decrire la reglementation de la biologie medicale en Cote d’Ivoire. Le materiel d’etude a ete essentiellement constitue des textes juridiques que nous avons collectes au niveau de diverses structures et etablissements en rapport avec la pratique de la biologie medicale, de la biologie et de l’activite des laboratoires et aussi des structures officielles d’archivage des normes juridiques a savoir les archives nationales, le Journal Officiel et le centre national de documentation juridique, l’ecole de pharmacie et la Direction en charge de la reglementation de la biologie medicale en Cote d’Ivoire. La methodologie a consiste d’une part en une description de la reglementation de la biologie medicale en Cote d’Ivoire par un recensement le plus exhaustif possible des textes y relatifs, et d’autre part a l’analyse des textes recenses. D’autres documents relatifs au sujet ont ete recherches, notamment, les rapports d’ateliers et les projets au plan national en rapport avec le renforcement de la reglementation sur la biologie medicale en Cote d’Ivoire. Au plan international, des referentiels et autres resolutions relatifs a la biologie ont ete egalement recherchees et identifies. Les resultats de nos travaux montrent que plusieurs textes ne formant pas un ensemble coherent constituent la reglementation de la biologie medicale en Cote d’Ivoire. Cette reglementation bien qu’insuffisante, couvre certains domaines importants tels que les institutions et etablissements en charge de la biologie medicale, l’accreditation des laboratoires de controle, la tarification des actes…D’autres aspects tels que la biosecurite beneficient d’un cadre reglementaire sous regional (UEMOA) et meriteraient une transposition dans les textes nationaux. Enfin, il reste non seulement a actualiser la reglementation existante mais aussi a proposer un encadrement juridique pour les domaines non encore reglementes de la biologie medicale en Cote d’Ivoire. Mots cles: Biologie medicale, reglementation, Cote d’Ivoire English Abstract Medical biology is the discipline that includes all activities carried out on samples of biological products (blood, urine, cerebrospinal fluid, stool ...) in order to establish a diagnosis, prognosis or follow- a treatment. The general objective of this work is to describe the regulation of medical biology in Cote d'Ivoire. The study material mainly consisted of the legal texts we have collected in various structures and establishments  related to the practice of medical biology, laboratory biology and activity, Archiving of legal standards, namely the national archives, the Official Journal and the National Legal Documentation Center, the School of Pharmacy and the Directorate for the Regulation of Medical Biology in Cote d'Ivoire. The methodology consisted, on the one hand, in a description of the regulation of medical biology in Cote d'Ivoire by a census as comprehensive as possible of the texts relating thereto, and on the other hand to the analysis of the texts identified. Other documents related to the subject were sought, including workshop reports and projects at the national level related to the strengthening of regulations on medical biology in Cote d'Ivoire. At the international level, references and other resolutions relating to biology have also been sought and identified. The results of our work show that several texts do not form a coherent whole constitute the regulation of medical biology in Cote d'Ivoire. This regulation, although insufficient, covers important areas such as institutions and institutions in charge of medical biology, accreditation of control laboratories, pricing of acts ... Other aspects such as biosafety benefit from a framework (UEMOA) and deserve a transposition in the national texts. Finally, it remains not only to update the existing regulations but also to propose a legal framework for the not yet regulated fields of medical biology in Cote d'Ivoire. Keywords: Medical biology, regulation, Cote d'Ivoire