Artésunate en France : 5 années de surveillance de son efficacité et de sa tolérance

Introduction L’artesunate intraveineux (AS) prequalifie par l’OMS mais sans AMM francaise ni europeenne est desormais le traitement de premiere ligne de l’acces palustre grave (PG) a Plasmodium falciparum (Pf) en France. Nous rapportons ici les donnees d’efficacite et de tolerance de 5 annees d’utilisation. Materiels et methodes Les informations demographiques, cliniques, biologiques, therapeutiques d’efficacite et les effets Indesirables (EI) concernant les patients traites par AS en France entre mai 2011 et decembre 2015 ont ete collectees prospectivement dans la base de donnees du CNR du paludisme d’importation et le systeme national de pharmacovigilance (PV) reposant sur 31 centres repartis sur l’ensemble du territoire. Les donnees anonymes ont ete exploitees avec Stata13™, StataCorp LP, College Station Texas, USA. Resultats Durant la periode d’etude 919 patients ont recu de l’AS dont 817 (89 %) pour acces grave a Pf. Leur âge moyen (SD) etait de 41 ans (17,4) et 64 % etaient des hommes. L’AS a ete utilise en 1 re ligne chez 705 (77 %) et en 2 e ligne chez 210 (23 %). La duree moyenne de traitement etait de 3 jours (1,7) chez 528 (57 %) des malades pour lesquels cette information etait disponible. L’espece plasmodiale etait Pf chez 914 cas (99,5 %), avec une parasitemie moyenne de 7,5 % (8,7). L’echec parasitologique a ete documente chez 9 cas (1 %). L’efficacite microbiologique globale est estimee a 99 % (IC a 95 % [98,4–99,6]). La mortalite globale a ete de 3,1 % ( n  = 28). Sur la periode consideree, 136 EI ont ete rapportes a la PV, interessant 109 patients. Les EI de type « anemie » representent 59 % ( n  = 80) des EI declares. Les profils d’anemie palustre classique, persistant et PADH (post artesunate delayed hemolysis) sont retrouves dans 35 % ( n  = 28), 28 % ( n  = 22) et 31 % ( n  = 25) des cas respectivement. Aucun des deces de la cohorte n’a ete rapporte a un EI ou a une anemie. Les EI autres, au nombre de 56, ont touches tous les organes a l’exception du systeme osteoarticulaire. Conclusion L’efficacite therapeutique et la majorite des effets indesirables rapportes depuis 2011 sont conformes aux donnees publiees concernant l’AS. L’incidence des anemies declarees a la PV (quel qu’en soit le profil evolutif) reste elevee (80/136) mais l’absence de deces lie a ces effets indesirables conforte la superiorite de l’AS sur la quinine dans le traitement du paludisme grave d’importation.