Development of a dissolution test for lamotrigine in tablet form using an ultraviolet method

A finalidade deste estudo foi desenvolver e validar um metodo de dissolucao para o farmaco lamotrigina na forma farmaceutica comprimido. Este metodo tambem foi utilizado para comparar o perfil de dissolucao entre o Neural® e o produto de referencia Lamictal®. O procedimento analitico foi realizado utilizando-se espectrofotometria de absorcao no ultravioleta (267 nm) como forma de quantificacao do farmaco. Apos a determinacao da solubilidade e das condicoes sink, os parâmetros selecionados foram: pas (50 rpm), 900 mL de acido cloridrico 0.01 M e o tempo de 30 minutos (unico ponto). Este metodo foi validado atraves da especificidade, linearidade, exatidao, precisao e robustez. A estabilidade da lamotrigina tambem foi avaliada no meio de dissolucao.