Actualización sobre los medicamentos biocomparables en la enfermedad inflamatoria intestinal: posición y recomendación en México

Resumen Los medicamentos biotecnologicos biocomparables son definidos como tratamientos no innovadores que han demostrado calidad, eficacia y seguridad comparable al medicamento de referencia. Los estudios clinicos aleatorizados han demostrado que el biocomparable CT-P13 (infliximab) y los candidatos a biocomparables ABP 501 y ZRC 3197 (adalimumab) no difieren significativamente en la eficacia y seguridad respecto al medicamento innovador en pacientes con otras enfermedades autoinmunes. Sin embargo, se ha generado una controversia sobre el uso de los biocomparables en la enfermedad inflamatoria intestinal ante la incipiente evidencia generada no solo en pacientes sin tratamiento biotecnologico previo sino tambien en remision y que podrian ser cambiados al biocomparable por razones no medicas. Esta revision es el primer analisis critico de diversos especialistas en el area de la gastroenterologia sobre el uso de biocomparables en enfermedad inflamatoria intestinal, de la evidencia de intercambiabilidad, la extrapolacion de indicaciones, eficacia, seguridad, inmunogenicidad y del impacto clinico de la regulacion sanitaria en Mexico. El objetivo es compartir el posicionamiento y recomendaciones con respecto a estas nuevas opciones terapeuticas que tienen un potencial de costo-beneficio para el paciente y las instituciones de salud.