Utilisation de la micafungine en prophylaxie en onco-hématologie : résultats d’une étude observationnelle multicentrique prospective française (OLYMPE)

Introduction La prophylaxie antifongique est de plus en plus utilisee. L’arsenal therapeutique disponible est varie et justifie de mieux comprendre l’utilisation de la micafungine en onco-hematologie. Materiels et methodes Cette etude observationnelle a ete conduite dans 18 services d’onco-hematologie chez des patients adultes et enfants traites en prophylaxie par micafungine et suivi pendant 3 mois. Resultats Au total, 150 patients (95 adultes, 55 enfants) ont ete inclus et constituent la population d’analyse. Au total, 15 patients (10 %) ont presente une IFI pendant le traitement par micafungine. Parmi eux, 11 ont presente une IFI probable ou prouvee. L’incidence etait plus elevee chez les enfants (15 %, n  = 8) que chez les adultes (7 %, n  = 7) et semble egalement avoir ete influence par le type d’hemopathie et le statut greffe ou non du patient : 13 % ( n  = 8) chez les patients allogreffes, 9 % ( n  = 4) chez les patients atteints d’une LAM ou d’un SMD et 7 % ( n  = 3) chez autres patients. Le delai median jusqu’a l’apparition de l’infection etait de 24 jours (1 a 68 jours) et etait plus long chez les adultes (25 jours, 4 a 68 jours) que chez les enfants (16,5 jours, 1 a 68 jours). Douze patients (8 enfants et 4 adultes) ont presente au moins un signe clinique ou radiologique associe a l’IFI suspectee. L’agent pathogene a ete identifie pour 8 patients (62 %), principalement sur prelevement sanguin (50 %, n  = 4) : une candidose a ete mise en evidence pour 4 patients, une aspergillose pour 3 patients et une infection a Rizopus pour 1 patient. Le taux d’incidence des IFI (10 %, 15 patients) etait inferieur au taux d’echec de la prophylaxie (23 %, 34 patients) qui prend en compte les patients qui sont passes en traitement empirique, en plus des patients qui sont passes a un traitement pre-emptif ou curatif. Suite a l’arret de la prophylaxie, 4 patients (3 %, 3 adultes et 1 enfant) ont presente une IFI prouvee. Le temps median d’apparition de l’infection apres la fin du traitement etait de 10,5 jours chez les adultes (7 a 24 jours) et 52 jours pour le patient pediatrique. La micafungine a ete globalement bien toleree : seuls 10 patients (7 %, principalement des enfants) ont presente des evenements indesirables de grade 1 a 4 relies a la micafungine, dont 5 (3 %) ont presente un effet indesirable de grade 3 ou 4. Conclusion L’efficacite de la prophylaxie par micafungine et le profil de tolerance du produit sont similaires a ce qui a ete observe dans de precedentes etudes. Le taux d’incidence d’IFI de 10 % confirme l’efficacite clinique de la micafungine en prophylaxie chez des patients a haut risque. Le faible taux d’effets indesirables graves confirme quant a lui la securite d’emploi de la micafungine, y compris chez les enfants.