Pharmacovigilance en oncologie

L'objectif de cet article est d'interpreter la notion de pharmacovigilance appliquee a la pratique medicale oncologique. Les differences entre pharmacovigilance et iatrogenie medicamenteuse ne sont pas toujours bien comprises par les professionnels de sante. Du fait du profil de risque particulier des medicaments qu'ils utilisent, les oncologues ont une bonne habitude de la lutte contre la iatrogenie medicamenteuse, mais ils envisagent rarement l'activite de pharmacovigilance dans sa dimension de sante publique d'amelioration de l'offre de soins. Pourtant, l'evolution des therapeutiques en cancerologie permet d'envisager un interet croissant pour la pharmacovigilance. L'analyse du rapport benefice-risque des nouvelles molecules de la therapeutique cancerologique dans le cadre des essais cliniques se rapproche de celle des medicaments classiques. La gestion individuelle du risque medicamenteux tend a se completer d'une gestion populationnelle du risque. La dimension de sante publique de la pharmacovigilance s'exprimera en fonction du gain d'efficacite des nouveaux protocoles. En oncologie, l'offre therapeutique n'est pas completement satisfaite par le systeme d'autorisation de mise sur le marche (AMM). La mise en place d'un encadrement des prescriptions hors AMM (autorisation temporaire d'utilisation [ATU] et protocole temporaire de traitement [PTT]) doit s'accompagner d'une surveillance du profil de risque des medicaments sous la forme d'une pharmacovigilance intensive tout au long de ces experiences cliniques hors AMM. Un certain nombre d'exemples dans la litterature demontrent l'interet d'une surveillance a long terme des patients traites par anticancereux anciens ou plus recemment commercialises. La pharmacovigilance doit se doter d'outils nouveaux de surveillance des patients anticancereux pour decouvrir et evaluer les signaux de toxicite des nouvelles therapeutiques ciblees.