Desarrollo y caracterización de nuevas formulaciones para el tratamiento del síndrome de ojo seco

RESUMEN:La concepcion actual establece que la pelicula precorneal esta formada por proteinas, mucinas y componentes acuosos que se combinan dando lugar a un gel hidratado cubierto por una capa lipidica que evita la evaporacion de los componentes acuo sos de la lagrima y mejora la estabilidad de la pelicula precorneal. El entramado acuo-mucinoso presenta propiedades mucoadhesivas y un comportamiento reologico adecuado (su viscosidad disminuye durante el parpadeo). La pelicula lipidica esta constit uida por lipidos no polares (en contacto directo con el aire) y lipidos polares (en contacto con el gel mucinoso) entre los que destaca la fosfatidilcolina. El sindrome de ojo seco (SOS) se puede considerar como un conjunto de problemas derivados de la alteracion de la pelicula lagrimal. Un dano en la pelicula lipidica del film precorneal da lugar a una rapida evaporacion de los componentes acuosos de la lagrima que desemboca en hiperosmolaridad de la misma. Como consecuencia, puede desencadenar se una respuesta inflamatoria. El ojo seco se trata de una patologia relacionada con la edad que, en general, no es grave, pero su cronicidad se traduce en una disminucion de la calidad de vida de los pacientes. En la actualidad, no hay un tratamient o curativo de la enfermedad, aunque si existen en el mercado una gran variedad de lagrimas artificiales que se emplean solas, o en combinacion con otras terapias, para paliar los sintomas en cualquier estadio de la enfermedad. El objetivo de este tr abajo se ha centrado en elaborar una formulacion dirigida a la reposicion de la pelicula precorneal conteniendo elementos lipidicos y acuosos. Para ello, se han elaborado nanosistemas (liposomas) compuestos por fosfatidilcolina (componente anfifilico ), colesterol (componente no polar) y vitamina E (antioxidante) que se han resuspendido en una solucion acuosa tampon de boratos que incorpora ademas un polimero mucoadhesivo. Las vesiculas lipidicas presentan un tamano adecuado para su aplicacion to pica (~ 200 nm) que se mantiene constante a lo largo del tiempo a 2-8 C en condiciones de oscuridad. La formulacion liposomal final desarrollada presenta propiedades semejantes a las de la pelicula precorneal, pH neutro (~7,4), es hipotonica (~ 200 m Osm/l) para compensar la hipertonicidad caracteristica del ojo seco. Ademas, contiene acido hialuronico, un polimero bioadhesivo, que tiene propiedades antioxidantes y cicatrizantes y presenta una viscosidad apta para su administracion topica (~ 3 mP