Ablation précoce du drainage abdominal après duodenopancréatectomie céphalique chez les patients sans fistule pancréatique à j3 : résultats d’un essai clinique randomisé

Resume Introduction L’objectif de cette etude etait de determiner si la duree de drainage apres duodenopancretectomie cephalique (DPC) influencait le taux d’infection de site operatoire (ISO) a 30 jours postoperatoire. Methode Nous avons realise une etude multicentrique, randomisee, en intention de traiter avec deux groupes paralleles en vue de montrer la superiorite du drainage court sur le drainage standard sur les ISO entre 2011 et 2015, chez des patients sans fistule pancreatique (FP) a j3 apres DPC ( NCT01368094 ), ayant beneficie d’un scanner systematique a j3. Le critere de jugement principal etait le taux d’ISO a j30. Les criteres de jugement secondaires etaient les complications specifiques post-DPC (FP grade BC), la morbidite postoperatoire et les facteurs de risque d’ISO, le taux de reoperation, la mortalite a j30, la duree de drainage et la duree d’hospitalisation. Resultats Cent quarante et un patients ont ete randomises : 71 dans le groupe drainage court et 70 dans le groupe drainage standard (70,2 % d’adenocarcinomes, 91,5 % d’anastomoses-pancreatico-jejunales, 66,0 % de drainage bilateral, faisabilite 39,9 %). Le drainage court ne diminuait pas significativement le taux d’ISO a j30 (14,1 % vs 24,3 %, p  = 0,12). On observait un taux reduit d’ISO profondes dans le groupe drainage court (2,8 % vs 17,1 %, p  = 0,03), entrainant une duree d’hospitalisation reduite (17,8 ± 6,8 vs 21,0 ± 6,1, p  = 0,01). La duree de drainage etait statistiquement plus courte dans le groupe drainage court (5 ± 5,6 vs 11,8 ± 7,5, p p  = 0,38)). Dans une optique de rehabilitation amelioree, nous avons montre que ni le scanner systematique a j3, ni le caractere bilateral du drainage n’etaient utiles. Conclusion Chez des patients selectionnes sans FP a j3 apres DPC, l’ablation precoce du drainage abdominal ne semble pas augmenter ou diminuer le taux d’ISO.