巨细胞病毒 IgG 抗体亲和力检测试剂盒的临床应用评估

目的：对巨细胞病毒（CMV）IgG抗体亲和力检测试剂进行临床应用评估，为临床资料提供参考依据。方法收集医院364例CMVIgG阳性标本，同时用被考核试剂（罗氏公司生产）和参考试剂[意大利索灵诊断医疗设备（上海）有限公司生产]进行CMVIgM和IgG抗体亲和力检测，计算被考核试剂IgG抗体亲和力检测的相对灵敏度、相对特异度、相对总符合率。结果参考试剂检测为高亲和力抗体的350例、低亲和力抗体11例、灰区3例，即被考核试剂的相对灵敏度为90．90％、相对特异度为98．25％、相对总符合率为98．02％。结论罗氏公司的巨细胞病毒（CMV）IgG抗体亲和力检测试剂盒的灵敏度、特异性均高（＞90．00％），具有临床应用的可行性及检测结果的可靠性。