Faible activité et rémission sous filgotinib [FIL] chez les patients PR ayant présenté une réponse inadéquate aux bDMARDs: analyse en sous-groupes de l’étude de phase 3 FINCH2

2020 
Introduction De nombreux patients (pts) atteints de polyarthrite rhumatoide (PR) presentent une reponse inadequate aux bDMARDs. L’objectif de cette analyse est de determiner si la prise prealable d’un bDMARD affecte l’efficacite du FIL, inhibiteur selectif per os de JAK1. Patients et methodes L’etude internationale de phase 3 FINCH2 (NCT02873936) a inclus 448 pts atteints de PR active prealablement traites par bDMARD 1. Les pts ont ete randomises 1:1:1 pour recevoir FIL 200 ou 100 mg ou un placebo (PBO), 1×/j pendant 24 semaines. Le pourcentage de pts atteignant une faible activite de la maladie (LDA) ou une remission, mesures par le CDAI et le DAS28-CRP, a ete evalue a S24. Les resultats ont ete stratifies selon le nombre et le type de bDMARD prealablement recus. Resultats Sur les 448 pts inclus dans l’etude, 106 (23,7 %) avaient deja pris ≥ 3 bDMARDs. A S24, plus de pts recevant FIL ont atteint une LDA vs PBO, quel que soit le nombre et le type de bDMARD prealable. Pour les patients du bras FIL 200 (vs PBO), un score DAS28-CRP ≤ 3,2 a ete atteint a S24 respectivement par 52 % vs 26 %, 50 % vs 22 % et 40 % vs 9 % des pts ayant prealablement recu 1, 2 ou ≥ 3 bDMARD, et par respectivement 49 % vs 21 % et 46 % vs 16 % des pts ayant prealablement recu un anti-TNF ou un anti-IL6. A S24, les taux de remission etaient superieurs dans les bras FIL vs PBO. Pour le bras FIL 200 (vs PBO), un score DAS28-CRP  Fig. 1 ). Les effets indesirables apparus sous traitement dans les sous-groupes etaient concordants avec ceux observes dans la population totale. Conclusion FIL a permis d’atteindre des taux de LDA et de remission plus eleves vs PBO chez les pts ayant prealablement recu un anti-IL-6 ou un anti-TNF ou 1, 2 ou ≥ 3 bDMARD, avec un profil de tolerance similaire a celui observe dans la population globale. La superiorite du FIL vs PBO chez des patients en echec de bDMARDs montre l’interet de l’inhibition selective de JAK1.
    • Correction
    • Source
    • Cite
    • Save
    • Machine Reading By IdeaReader
    0
    References
    0
    Citations
    NaN
    KQI
    []