Le candidat vaccin antipaludique RTS,S/AS est entré en essais cliniques de phase III☆

Resume Cette revue decrit le developpement du vaccin RTS,S/AS depuis sa conception jusqu’au demarrage de son evaluation clinique de phase III. La selection de l’antigene cible, la proteine circumsporozoite de Plasmodium falciparum, ainsi que le developpement preclinique du vaccin seront decrits. Le vaccin RTS,S/AS a ete evalue au cours de plusieurs etudes cliniques de phase I/II. Les resultats de ces etudes montrent que RTS,S/AS presente un profil d’innocuite favorable et qu’il est bien tolere par les sujets adultes et les enfants. Un niveau d’efficacite significatif a ete mis en evidence, de maniere constante, chez les enfants et les nourrissons qui representent la population cible de ce vaccin. Cette efficacite a ete observee dans diverses situations de transmission du paludisme, dans differents groupes d’âge, ainsi qu’en co-administration avec les vaccins du programme elargi de vaccination. L’evaluation clinique de phase III du candidat vaccin RTS,S/AS01 E a recemment debute. L’atteinte de cet important objectif represente l’aboutissement de plus de 20 annees de recherches et de developpements effectues par GlaxoSmithKline Biologicals et par ses collaborateurs et partenaires. Si les resultats de l’etude de phase III confirment les observations faites au cours des evaluations de phase II, le vaccin RTS,S/AS devrait avoir un impact important dans le domaine de la sante publique en Afrique subsaharienne, a condition d’etre largement deploye et judicieusement integre a l’ensemble des interventions antipaludiques actuellement recommandees.