美国FDA 关于抗HIV 药物的临床前药效学评价标准

药物治疗是目前唯一有效治疗艾滋病的手段，而我国至今尚无自主知识产权的抗HIV 药物上市，药物研发的任务紧迫且艰巨。药物的临床前药效学评价对后续的临床实验具有重要的指导意义。该文以Etravirine 为例，介绍和讨论FDA 抗HIV 药物的临床前药效学评价指导原则，分析了抗HIV 药物临床前药效学研究部分的实验要点和重点，希望为完善符合我国国情的抗HIV 药物临床前研究标准提出参考。