Effets indésirables graves chez les donneurs de sang (EIGD) : analyse des EIGD locaux de la base e-Fit

La declaration des effets indesirables graves donneurs (EIGD) est reglementee par la decision du 1 er juin 2010 du directeur general de l’ANSM (AFSSAPS). Les effets indesirables (EI) observes chez les donneurs de sang peuvent etre de type local ou general et seuls les EI repondant a la definition « grave » de la decision doivent etre declares. Une analyse descriptive des donnees de la base nationale e-Fit (Hemovigilance) a ete effectuee sur les declarations faites entre 2011 et 2013 avec « enquete terminee » . Cette etude porte sur la totalite des EIGD locaux quels que soient le grade et l’imputabilite. Ainsi, on constate au cours de ces annees une stabilite du nombre et de la repartition des EIGD locaux qui representent environ 15 % (1865 sur 12 984) des effets indesirables graves declares chez les donneurs de sang. La repartition selon la gravite et l’imputabilite revele que 18 % sont de grade 3 et 96 % sont imputables (imputabilite 2 ou 3) au don. Ces resultats mettent en evidence que les hematomes et les ponctions arterielles sont les EI les plus frequents. Ils representent respectivement 67 % et 20 % des 1865 EIGD locaux. L’analyse a egalement porte sur les caracteristiques des donneurs (âge, statut du donneur, IMC, sexe) et les particularites des prelevements (type de don, site de collecte, interruption du don.). Ainsi, on constate que 83 % de ces EI surviennent chez des donneurs connus et que plus de 50 % des dons sont interrompus lors de la survenue de ces EI. On note egalement que le maximum de declarations d’EIGD locaux est observe entre 20–24 ans. Cet intervalle correspond a la tranche d’âge ou les donneurs de sang sont les plus nombreux. Enfin, ce travail met en evidence une difference dans l’appreciation des criteres de gravite et d’imputabilite qui doit etre rediscutee pour harmoniser le contenu des declarations.