Mise en place d’une production de seringues de mélanges vitamino-lipidiques en nutrition parentérale néonatale (NPN)

Introduction Jusqu’en 2013, les infirmieres du service de reanimation neonatale preparaient les seringues de melanges vitamino-lipidiques (MVL) sous une hotte a flux d’air laminaire. Une etude menee en 2011 ayant montre la faisabilite de la standardisation des formules et l’accident infectieux majeur survenu en decembre 2013 a Chambery nous ont conduit a organiser ces preparations dans le cadre des activites de notre unite de nutrition parenterale : 3 types de MVL couvrent de facon acceptable l’ensemble des besoins : – MVL 1 = 100 % Vitalipide ®  ; – MVL 2  % de Vitalipide ® et 50 % de Smoflipid ®  ; – MVL 3 = 30 % de Vitalipide ® et 70 % de Smoflipid ® . Le fabricant assure une stabilite galenique de 7 jours pour des melanges comprenant de 0 a 10 mL de Vitalipide ® et de 0 a 500 mL de Smoflipid ® . L’objectif de ce travail est d’etudier la stabilite des formules retenues afin d’etendre la peremption a deux semaines. Materiels et methode La stabilite galenique des MVL a ete etudiee sur 3 echantillons de chaque melange conserves entre 2 °C et 8 °C. Chacune des mesures suivantes a ete repetee trois fois : – pH ; – granulometrie a j0–j1–j7–j14 puis a j15 apres 24 heures a temperature ambiante au moyen d’un appareil MASTERSIZER (diffraction laser) ; – potentiel zeta a j0 et j15. Un test statistique de Wilcoxon a ete effectue pour comparer l’ensemble des parametres etudies au j0 et au j15 ; – un examen visuel des emulsions est realise pendant 14 jours. Resultats et discussion La comparaison des donnees observees par le test de Wilcoxon n’a montre aucune difference significative entre les resultats a j0 et a j15 : ( p  > 5 %) pour toutes les mesures de pH, les parametres granulometriques (diametre moyen et maximal des particules) et les mesures du potentiel zeta. L’examen visuel au cours des 14 jours d’observation ne montre aucun phenomene de cremage ni de sedimentation. La couleur du melange reste homogene au cours du temps. Conclusion Les parametres galeniques et organoleptiques de nos melanges sont stables pendant au moins 15 jours. Une etude menee en parallele a aussi montre la stabilite microbiologique des melanges. Afin de pouvoir etablir une date de peremption a 15 jours, il convient d’etablir la stabilite des vitamines liposolubles presentes dans les melanges. Une methode de dosage par HPLC est en cours de validation.