Impact de l’Omalizumab dans l’asthme sévère de l’enfant : évaluation après plus de 2 ans de traitement

Contexte L’Omalizumab est propose chez les enfants de plus de 6 ans presentant un asthme severe allergique non controle, resistant a un traitement inhale a forte dose (niveau IV du GINA). Son impact a long terme n’a pas ete evalue chez l’enfant ni l’evolution de l’asthme apres son arret. Objectif Evaluer l’evolution de l’asthme (objectif principal = controle, criteres GINA) chez les enfants ayant eu au moins 2 ans de traitement par omalizumab, en distinguant ceux l’ayant poursuivi de ceux l’ayant arrete. Methodes Cent enfants (10 centres) etaient inclus. Nous relevions (1) les caracteristiques de l’asthme et la duree du traitement par omalizumab, (2) le niveau de controle, le nombre d’exacerbations severes sur l’annee la dose de corticoides inhales (CSI, μg/jour equivalent fluticasone), le VEMS a 2 ans de traitement, a l’arret du traitement par omalizumable cas echeant, puis au moment de la derniere visite programmee, et (3) les effets secondaires. Resultats L’âge median a l’initiation de l’omalizumab etait de 11,32 ans[8,7–13,1], le terrain atopique marque : IgE totales(moyenne, DS) : 1079 kU/L (1103), > 2 sensibilisations : 40 %, dermatite atopique (DA) : 51 %, allergie alimentaire (AA) : 24 %. L’asthme n’etait jamais controle et les exacerbations frequentes (moyenne : 3,7 [2,6] sur l’annee) malgre une dose moyenne de CSI de 812 μg/j (312). Le VEMS moyen etait a 86 % (21) de la valeur predite. L’omalizumab etait toujours en cours chez 65 enfants et avait ete interrompu chez 35, definitivement chez 27 (duree moyenne = 44,8 mois), repris chez 8 pour non controle (duree moyenne avant arret = 37,3 mois ; p  = 0,07). Chez les patients toujours traites (duree moyenne de traitement = 37,2 mois), on observait au dernier recueil une amelioration significative du controle (bon controle : 72 % ; non controle : 3 %), du nombre moyen d’exacerbations ( n  = 0,34), de la dose moyenne de CSI (396 μg/j), de la fonction (VEMS = +12,5 %). Chez les patients ayant arrete le traitement sans reprise , on observait au recueil et par rapport au moment de l’arret un maintien de l’amelioration du controle (bon controle : 92 %), des exacerbations ( n  = 0,41), de la dose de CSI (492 μg/j), de la fonction (VEMS = +10 %). Chez les patients ayant arrete puis repris , on observait par rapport aux patients sans reprise une tendance a une frequence plus importante de l’AA (50 %, p  = 0,07) et de l’association DA et AA (25 %, p  = 0,06), et a un traitement plus court ( p  = 0,07). Enfin, aucun effet indesirable serieux n’etait recense. Conclusion Le benefice important du traitement par Omalizumab se maintient au long cours, sans effet secondaire significatif. L’arret peut etre propose apres un traitement prolonge (> 3 ans) en cas d’asthme durablement controle. En cas d’arret, le risque de perte de controle justifie un suivi rapproche.