Evaluation of direct visual inspection of the cervix in detecting cytology diagnosed squamous intraepithelial lesion in women of known HIV status. A randomized trial (CANHIV study)

A two-arm, open label, randomized study,  evaluated the test characteristics of visual inspection of cervix with Acetic acid (VIA) and Lugol’s Iodine (VILI) in detecting cytology diagnosed squamous intraepithelial lesion (SIL)  in 1160 women of known HIV status  in southwestern Nigerian. Using SIL  as reference standard and the HIV status masked, VIA  and VILI had similar test characteristics except for the positive predictive value  in which VIA  value of  91.5% was significantly higher  than 77.7% for  VILI ( p=0.01). Among HIV positive women, VILI performed poorly across all the 4 test characteristics compared to VIA. Among  severely immuno-compromised HIV positive participants VILI performance was consistently below 80% across all test characteristics (sensitivity-70.0%; specificity-66.9%; positive predictive value-46.7%; negative predictive value (NPV) -50.0%) compared to VIA (Senstivity-71.3%; specificity-88.2%; positive predictive value-83.3%; negative predictive value-88.2). Our study shows that VILI is insufficiently sensitive and specific in the presence of HIV infection especially in those with severe immunosuppression. Based on VIA’s acceptable sensitivity and NPV in all situations, it is recommended for cervical cancer screening in HIV positive women and in settings of high HIV burden. (Afr J Reprod Health 2016; 20[4]: 77-88).  Resume Une etude randomisee a deux bras, ouverte, a evalue les caracteristiques de l'examen visuel du col avec de l'acide acetique (IVA) et de l'iode de Lugol (IVLI) dans la detection d'une lesion intraepitheliale squameuse (LIS) diagnostiquee par a l’aide de la cytologie chez 1160 femmes seropositives connues dans le sud-ouest du Nigeria. En utilisant la LIS comme norme de reference et on masquant la seropositivite, l’IVA et l’IVLI presentaient des caracteristiques de test similaires sauf pour la valeur predictive positive dans laquelle la valeur IVA de 91,5% etait significativement superieure a 77,7% pour IVLI (p = 0,01). Parmi les femmes seropositives, IVLI a presente un mauvais rendement dans toutes les 4 caracteristiques du test par rapport a l’IVA. Chez les participants seropositifs severement immunodeprimes, la performance de l’IVLI etait constamment inferieure a 80% pour toutes les caracteristiques du test (sensibilite-70,0%, specificite-66,9%, valeur predictive positive-46,7%, valeur predictive negative (VPN) -50,0% (Sensibilite-71,3%, specificite-88,2%, valeur predictive positive-83,3%, valeur predictive negative -88,2). Notre etude montre que l’IVLI est insuffisamment sensible et specifique en presence d'infection par le VIH, en particulier chez ceux qui ont une immunosuppression severe. En se fondant sur la sensibilite acceptable de l’IVA dans toutes les situations, il est recommande pour le depistage du cancer du col de l'uterus chez les femmes seropositives et dans les contextes du fardeau eleve du VIH. (Afr J Reprod Health 2016; 20[4]: 77-88).