The diagnostic accuracy of three rapid diagnostic tests for typhoid fever at Chittagong Medical College Hospital, Chittagong, Bangladesh

Objective To determine the diagnostic accuracy of three rapid diagnostic tests (RDTs) for typhoid fever in febrile hospitalised patients in Bangladesh. Methods Febrile adults and children admitted to Chittagong Medical College Hospital, Bangladesh, were investigated with Bact/Alert® blood cultures and real-time PCR to detect Salmonella enterica Typhi and Paratyphi A and assays for Rickettsia, leptospirosis and dengue fever. Acute serum samples were examined with the LifeAssay (LA) Test-it™ Typhoid IgM lateral flow assay detecting IgM antibodies against S. Typhi O antigen, CTKBiotech Onsite Typhoid IgG/IgM Combo Rapid-test cassette lateral flow assay detecting IgG and IgM antibodies against S. Typhi O and H antigens and SD Bioline line assay for IgG and IgM antibodies against S. Typhi proteins. Results In 300 malaria smear-negative febrile patients [median (IQR) age of 13.5 (5–31) years], 34 (11.3%) had confirmed typhoid fever: 19 positive by blood culture for S. Typhi (three blood PCR positive) and 15 blood culture negative but PCR positive for S. Typhi in blood. The respective sensitivity and specificity of the three RDTs in patients using a composite reference standard of blood culture and/or PCR-confirmed typhoid fever were 59% and 61% for LifeAssay, 59% and 74% for the CTK IgM and/or IgG, and 24% and 96% for the SD Bioline RDT IgM and/or IgG. The LifeAssay RDT had a sensitivity of 63% and a specificity of 91% when modified with a positive cut-off of ≥2+ and analysed using a Bayesian latent class model. Conclusions These typhoid RDTs demonstrated moderate diagnostic accuracies, and better tests are needed. Objectif Determiner la precision diagnostique de trois tests de diagnostic rapide (TDR) pour la fievre typhoide chez les patients febriles hospitalises au Bangladesh. Methodes Les adultes et enfants febriles admis a l'hopital de Chittagong Medical College, au Bangladesh ont ete investigues avec: BactAlert® pour les cultures de sang, la PCR en temps reel pour detecter S. enterica typhi et paratyphi A et les tests pour Rickettsia, la leptospirose et la fievre de la dengue. Des echantillons de serum preleve en phase aigue ont ete examines avec le test LifeAssay (LA) Test-it™ Typhoid IgM a ecoulement lateral detectant les anticorps IgM contre l'antigene O de S. typhi, le test CTKBiotech Onsite Typhoid IgG/IgM Combo Rapid-test cassette a ecoulement lateral detectant les anticorps IgG et IgM contre antigenes O et H de S. typhi et le test SD Bioline pour les anticorps IgG et IgM contre les proteines de S. typhi. Resultats Sur 300 patients febriles avec a frottis negatif pour le paludisme (âge median (IQR): 13,5 ans (5 a 31)), 34 (11,3%) ont eu la fievre typhoide confirmee: 19 positifs par la culture de sang pour S. typhi (3 echantillons de sang positif avec la PCR) et 15 hemocultures negatives, mais positives pour S. typhi par la PCR sur le sang. La sensibilite et la specificite respectives des trois TDR chez les patients, en utilisant un standard de reference compose de la culture de sang et/ou la PCR pour confirmer la fievre typhoide, etait de 36% et 89% pour le LifeAssay, 54% et 74% pour le CTK IgM et/ou IgG et 21% et 97% pour le SD Bioline IgM et/ou IgG. Le TDR LifeAssay avait une sensibilite de 63% et une specificite de 91% lorsqu'il etait modifie pour un seuil de positivite fixe a ≥ 2+ et analyse en utilisant un modele de structure latente bayesienne. Conclusions Ces TDR pour la typhoide ont demontre des precisions diagnostiques moderees; de meilleurs tests sont donc toujours necessaires. Objetivo Determinar la precision diagnostica de tres pruebas de diagnostico rapido (PDR) para la fiebre tifoidea en pacientes hospitalizados y con fiebre en Bangladesh. Metodos A pacientes adultos y ninos, febriles y hospitalizados en el Hospital Universitario de Chittagong, se les realizaron las siguientes pruebas: hemocultivo con BactAlert®; PCR a tiempo real para detectar S.enterica typhi y paratyphi A; y pruebas para Rickettsia, leptospirosis y fiebre del dengue. A las muestras de suero de pacientes en fase aguda se les realizaron las siguientes pruebas: deteccion de anticuerpos IgM frente a al antigeno O de S.typhi con el inmunoensayo de flujo lateral LifeAssay (LA) Test-it™; la prueba rapida CTKBiotech Onsite Tifoidea IgG/IgM Combo en casete para la deteccion de anticuerpos IgG e IgM frente a los antigenos O y H de S. typhi; y la prueba rapida SD Bioline para deteccion de anticuerpos IgG e IgM frente a proteinas de S. typhi. Resultados De 300 pacientes febriles con resultados negativos para malaria (edad media de 13.5 (5-31) anos), 34 (11.3%) tenian fiebre tifoidea confirmada: 19 con cultivo positivo para S. typhi (3 con PCR positiva en sangre); 15 con hemocultivo negativo pero con resultados positivo para la PCR de S. typhi en sangre. La sensibilidad y especificidad respectiva para las tres PDRs en pacientes, utilizando un estandar de referencia compuesto de fiebre tifoidea confirmada por hemocultivo y/o PCR eran 36% y 89% para LifeAssay, 54% y 74% para CTK IgM y/o IgG y 21% y 97% para la PDR de SD Bioline IgM y/o IgG. La PDR de LifeAssay tenia una sensibilidad del 63% y una especificidad del 91% cuando se modificaba con un punto de corte positivo de ≥2+ y se analizaba utilizando un modelo Bayesiano de clases latentes. Conclusiones Estas PDR para fiebre tifoidea demuestran una precision diagnostica moderada y se necesitan mejores pruebas.