牛黄清心丸（局方）中辅料蜂蜜的质量评价方法研究

目的：采用HPLC-ELSD法测定牛黄清心丸（局方）中果糖、葡萄糖、蔗糖和麦芽糖的含量,建立含29味药材的大处方成药中辅料蜂蜜的质量评价方法。方法：HPLC分析使用Prevail Carbohydrate ES（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-水（85∶15）为流动相,流速1.0 m L·min-1,ELSD检测;以果糖、葡萄糖的总量、麦芽糖含量、果糖与葡萄糖含量比值为指标判断牛黄清心丸（局方）中辅料蜂蜜的质量。结果：果糖、葡萄糖、蔗糖和麦芽糖4个成分有良好的线性关系,精密度、稳定性、重复性的RSD均低于3%,回收率（n=6）分别为100.7%、100.4%、100.1%、100.5%;9个厂家的31批样品有2批麦芽糖含量高出上限,其中1批果糖与葡萄糖含量比值严重偏低,存在使用劣质蜂蜜的情况。结论：本方法简便、准确,可用于评价大处方成药牛黄清心丸（局方）中辅料蜂蜜的质量。