Dosage de la créatininémie en 2003 : état des lieux analytique et essai de standardisation de l‘étalonnage

Objectif : evaluer la dispersion inter‐techniques et la justesse des dosages de creatininemie et tester l‘impact d‘une standardisation de l‘etalonnage sur la dispersion des resultats. Methode : la dispersion inter‐techniques et la justesse ont ete evaluees grâce a 30 echantillons seriques humains congeles et 3 materiaux de reference analyses par 17 techniques de dosages (12 colorimetriques, 4 enzymatiques, 1 CLHP). L‘etalonnage usuel a ete compare a deux types d‘etalonnage communs utilisant soit un materiel de reference certifie (404,1 µmol\L), soit des solutions etalons secondaires (69, 115 et 180 µmol\L). Resultats : toutes les methodes commerciales presentent une inexactitude, le plus souvent > 10 % pour les valeurs < 150 µmol\L. Pour ces concentrations, la moyenne des creatininemies est significativement differente en fonction de la technique utilisee (p < 0,001). Les techniques enzymatiques donnent des resultats plus bas que les techniques colorimetriques dans les valeurs basses mais plus hauts dans les valeurs elevees. Avec l‘etalonnage « fabricant », le coefficient de variation median est de 14 % pour les 20 echantillons entre 45 et 150 µmol\L et de 8 % pour les 10 echantillons entre 250 et 350 µmol\L. Le mode d‘etalonnage modifie significativement la dispersion inter‐techniques (p < 0,001) mais le gain d‘une standardisation de l‘etalonnage reste modeste. Une diminution significative de la dispersion inter‐techniques est obtenue au sein de chaque groupe technique (colorimetrique et enzymatique) grâce a un etalonnage commun utilisant des etalons de concentration voisine des concentrations mesurees. Conclusions : la dispersion inter‐techniques des dosages de creatininemies apparait trop importante pour baser l‘evaluation du debit de filtration glomerulaire (DFG) ou de la clairance de la creatinine sur une creatininemie. Nos resultats plaident en faveur d‘un etalonnage en plusieurs points dont un au moins entre 90 et 150 µmol\L. La preparation d‘un tel etalon devrait etre envisagee afin de reduire la dispersion inter‐laboratoires dans la zone des creatininemies definissant l‘insuffisance renale chronique debutante. Une telle approche ne pourra vraisemblablement reduire la dispersion des resultats qu‘au sein de chacun des deux groupes techniques mais pourrait permettre d‘inclure le groupe technique comme co‐variable dans les algorithmes de prediction du DFG ou de la clairance a la creatinine. Une transferabilite globale de tous les dosages de creatinine serique ne pourra vraisemblablement etre obtenue qu‘au prix d‘un raccordement de l‘ensemble des techniques vis‐a‐vis d‘une methode de reference dont la definition reste actuellement incertaine.