No es el mismo pero ¿es igual? Cycling de agentes biológicos en artritis reumatoide. Experiencia en el Instituto Mexicano del Seguro Social

Resumen Introduccion Los datos disponibles para los biocomparables comercializados actualmente no son concluyentes con respecto al potencial impacto del cambio por razones no medicas sobre la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad en los pacientes. En el futuro se expandiran las opciones de tratamiento biologico, biocomparable, no bio-comparables y otros de sintesis quimica, por lo que es importante conocer como se comporta la persistencia al tratamiento tras un cambio por razon no medica, que ya ocurre como un hecho habitual en los servicios medicos de seguridad social en Mexico, ya que esto nos ayudara a entender los mejores estandares de tratamiento para pacientes con enfermedades inmunomediadas cronicas. Objetivos El objetivo primario fue evaluar el impacto del cambio por razon no medica en pacientes con artritis reumatoide (AR) estables tratados con biologico innovador sobre la persistencia en el tratamiento, despues de cambiar a un biocomparable o a un no biocomparable, en relacion con los pacientes que continuan con el biologico innovador. Diseno del estudio Estudio observacional (no intervencionista) de cohortes emparejado donde se comparo una cohorte historica obtenida por la revision de historias medicas de pacientes estables que no fueron cambiados de tratamiento por al menos 6 meses, con dos cohortes de pacientes que fueron cambiados de tratamiento por razones no medicas a otro farmaco con la misma diana terapeutica (cycling). Resultados Se incluyeron 264 pacientes con diagnostico de AR (ACR/EULAR, 2010): 132 pacientes que fueron cambiados de tratamiento por razones no medicas por un farmaco de mecanismo similar de accion y 132 pacientes que no fueron cambiados de tratamiento. De los 264 pacientes participantes en el estudio, 230 pacientes (87,1%) corresponden al sexo femenino. El promedio de edad fue de 53,9 anos, la edad minima 16 anos y la maxima 84 anos. Un total de 263 pacientes corresponden a raza latina (99,6%) y uno a raza blanca. La persistencia en 12 meses posterior al cambio fue del 84,8% (85,8% para el grupo Enbrel-Infinitam y 78,9% para el grupo Remicade-Remsima). No encontramos evidencia estadistica de diferencias respecto a la actividad de la AR medida por DAS28 (p > 0,05). Veinte pacientes suspendieron el tratamiento tras el cambio, todos ellos debido a falta de eficacia, necesitando un segundo cambio de tratamiento. Al comparar pacientes de cambio vs pacientes que no cambiaron, se observaron 42 pacientes con registro de evento adverso; de estos, 33 corresponden al grupo de cambio de Enbrel-Infinitam y 9 al grupo de cambio de Remicade-Remsima. No se observo una diferencia estadisticamente significativa al comparar las proporciones de pacientes que presentaron eventos adversos (p > 0,05). Conclusiones La persistencia al tratamiento posterior al cambio de un medicamento innovador a un medicamento biocomparable o a un no biocomparable en pacientes con AR no demostro diferencias estadisticamente significativas entre ambos grupos de tratamientos, describiendose un mayor numero de eventos adversos al comparar los que sufrieron cambio en relacion con los continuadores. Es importante senalar que en 20 pacientes del grupo de cambio hubo de iniciarse un nuevo agente biologico por falta de eficacia, a diferencia del grupo que no tuvo cambio.