La calidad en el diseño del ensayo clínico en la Medicina Tradicional Natural
2012
La Medicina Tradicional Natural ha entrado en una nueva etapa de desarrollo con el impresionante incremento de la demanda de alternativas terapeuticas. Una de sus limitaciones es la carencia de suficientes investigaciones, constituidas a partir de la aplicacion de un metodo cientifico para la adquisicion y la evaluacion de los resultados obtenidos o el incorrecto diseno de estudio, sobre todo, en los que involucran la evaluacion de agentes o procedimientos terapeuticos o diagnosticos, de medicina tradicional y natural, a traves de ensayos clinicos. Con el objetivo de valorar la calidad del diseno metodologico de los ensayos clinicos en la medicina tradicional y natural, se realizo un estudio transversal de tipo descriptivo mediante el cual se valoraron los protocolos de ensayos clinicos de maestrantes y residentes de esta especialidad, de julio a noviembre de 2011. En total se analizaron 36 protocolos de ensayos clinicos. Los principales problemas detectados fueron: el 41,7 % por considerarse que el ensayo clinico no aportaria informacion relevante, el 80,5 % por aspectos del diseno, el 22,2 % por no existir una informacion clinica adecuada previa al inicio del ensayo que lo justifique, y el 16,7 % por no cumplir con los aspectos eticos inherentes a un ensayo clinico.
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