AVALIAÇÃO DA ESTABILIDADE ACELERADA DE UMA EMULSÃO PARA RADIODERMATITE DE GRAU 1 E 2

A radioterapia e utilizada no tratamento do câncer para destruir celulas neoplasicas empregando radiacao ionizante no tecido alvo, podendo atingir celulas saudaveis, apresentando uma reacao cutânea denominada de radiodermatite. Os usuarios de radioterapia apresentam diferentes graus de lesoes cutâneas, evoluindo de hipersensibilidade local, eritema, prurido, perda da barreira protetora da pele, edema, dor e descamacao seca ou umida, o que determina reducao da qualidade de vida do paciente e possivel interrupcao do tratamento. Nao existe um protocolo especifico para controle e prevencao desta condicao clinica, levando a necessidade de desenvolvimento de novos produtos e avaliacao de sua estabilidade. Assim, este trabalho tem por objetivo avaliar a estabilidade de uma emulsao anteriormente desenvolvida para ser utilizada no primeiro e segundo graus da radiodermatite. Para tanto, o produto foi submetido as condicoes de avaliacao de estabilidade acelerada para cosmeticos proposto no Guia de Avaliacao de Estabilidade publicado pela Agencia Nacional de Vigilância Sanitaria (ANVISA). O produto foi armazenado em temperatura ambiente monitorada, na estufa a 45 ± 2oC e na geladeira a 5 ± 2oC, em todas as condicoes ao abrigo da luz, durante tres meses. As analises ocorreram nos tempos 0, 24 horas, 7, 15, 30, 60 e 90 dias. Os parâmetros avaliados foram caracteristicas organolepticas como aspecto, cor, odor e sensacao ao tato, fisico-quimicas como valor de pH, densidade e viscosidade e finalmente, microbiologicas, atraves do teste contagem de microrganismos viaveis e deteccao de patogenos. Os resultados demonstraram que o produto se mostrou estavel para a maioria dos parâmetros avaliados. Nao foram observadas alteracoes organolepticas ou microbiologicas. Quanto aos parâmetros fisico-quimicos, a densidade relativa se manteve inalterada, mas uma leve queda no pH da formulacao armazenada em todas as condicoes testadas pode ser observada, o que possivelmente esta relacionado com a oxidacao do oleo vegetal presente na formulacao. Ainda assim, o produto se manteve dentro de uma faixa de pH aceitavel para o fim proposto, sendo sugerida somente a selecao de um antioxidante para ser inserido a formulacao. Os valores de viscosidade demonstraram variacoes aceitaveis entre cerca de 6500 a 7500 centiPoise (cP). As maiores variacoes foram observadas para o armazenamento em estufa, onde a temperatura pode determinar evaporacao de agua e alteracoes no arranjo do polimero empregado como espessante do sistema. O produto foi considerado estavel para as condicoes testadas, sendo que estudos de avaliacao de eficacia e toxicidade vem sendo conduzidos.