Estudio observacional retrospectivo de la utilización de omalizumab en el tratamiento del asma grave persistente

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del omalizumab. Las condiciones para la administracion de dicho farmaco fueron las indicadas en ficha tecnica: edad superior a 12 anos, asma alergica grave persistente, mal control de sintomas, FEV1<80%, IgE total entre 30 y 700 UI/mL y pruebas cutaneas y/o IgE especifica positiva al alergeno persistente. Metodo: Estudio retrospectivo observacional de pacientes que hubieran sido tratados con omalizumab en la indicacion de asma grave durante el periodo enero 2010 a julio de 2011. Se registraron la edad, sexo, peso, IgE y reactividad in vitro a los alergenos perennes, FEV1, tratamiento de base, exacerbaciones asmaticas y necesidad de corticosteroides sistemicos o ingresos en urgencias, presencia de sintomas durante el dia o que originen despertares durante la noche al inicio del tratamiento, a las 16 semanas, 32 semanas y a los 1,5 anos tras al inicio del tratamiento. Se recogieron los efectos secundarios y los cambios en el tratamiento de base. Resultados: 22 pacientes con un peso medio de 73 kg (51-102). La concentracion basal de IgE antes del inicio de omalizumab fue de 203 UI/ml (30-992). 21 pacientes presentaban una funcion pulmonar reducida, con un FEV1 al inicio del 60% (30-93%). El FEV1 a las 16 semanas fue del 60% (39-71%) y a las 32 semanas del 68% (29-102%). La dosis media de omalizumab administrada cada 30 dias fue de 368 mg (150- 900 mg). Se observaron reacciones adversas en 4 pacientes, uno de los cuales requirio la retirada del tratamiento. Al final del periodo de seguimiento 14 pacientes habian disminuido el tratamiento control y doce presentaron mejoria global. Conclusion: Omalizumab se ha utilizado en pacientes con asma grave alergica no respondedores a terapia convencional observandose una disminucion en el numero de exacerbaciones y visitas a urgencias e ingresos. Solo un 55% experimentan una mejoria global segun criterios clinicos y no se observaron cambios estadisticamente significativos en la FEV1.