Diseño y elaboración de tabletas revestidas de darunavir, 800 mg

Darunavir es un farmaco antirretroviral de uso sistemico. Se emplea para el tratamiento de la infeccion por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana de tipo 1 (VIH-1) co-administrado con ritonavir y con otros agentes antirretrovirales. Su uso es bastante comun en Cuba, como producto de importacion, con un costo significativo. En la actualidad como parte de la estrategia nacional de sustitucion de importaciones, el Centro de Investigaciones y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) tuvo como objetivo desarrollar este producto con una formulacion y proceso nacional, que posea una excelente calidad y seguridad para el tratamiento de tan grave enfermedad. Durante el desarrollo de la investigacion se disenaron un total de nueve formulaciones, todas elaboradas por el metodo de granulacion humeda, donde se examinaron la influencia en la calidad de dos agentes aglutinantes, dos excipientes de compresion directa, asi como dos solventes y variaciones en contenido de aglutinantes y lubricantes. La formulacion seleccionada como mejor, empleo PVP K-40, en solucion alcoholica y encompress, ademas de los demas excipientes. Con la formula seleccionada se elaboraron tres lotes a escala piloto de tabletas oblongas de color azul, revestidas con una pelicula hidrosoluble de polycoat YS 1- 7003 que demostraron excelente calidad y  estabilidad.  Palabras Claves: darunavir, antiretrovirales, VIH, tabletas revestidas.