HPLC测定N-[2-(5-甲氧基-1H-吲哚-3-)乙基]己酰胺的含量及其有关物质
2006
目的 建立了N-[2-(5-甲氧基-1H-吲哚-3-)乙基]己酰胺(MLT-5)含量测定和有关物质检查的方法。方法 采用Zorbax 300SB C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(55:45),流速1.0mL·min^-1,检测波长277nm。结果 在所选定的液相色谱条件下,有关物质与主药完全分离,MLT-5在0.05~40mg·L^-1(r=0.9997)内线性关系良好,最低检测限为0.4ng。检测了3批样品,主峰含量均在99.0%以上,有关物质在1%以内。结论 此法简便、灵敏、准确,可用于MLT-5的含量测定和有关物质检查。
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