Guide de bonnes pratiques de métrologie

Des bonnes pratiques de metrologie doivent etre mises en place et appliquees dans les entreprises pharmaceutiques et les secteurs apparentes afin de garantir la fiabilite et l'exactitude des mesures realisees, tant dans les domaines du developpement et de la fabrication que dans celui du controle des produits. L'interet de ce guide est de passer en revue les elements qui doivent etre pris en consideration sur le plan de la metrologie. Il propose les documents a etablir et les responsabilites associees, depuis la definition des besoins techniques jusqu'a la gestion des sous-traitants et des non-conformites, en passant par l'etablissement du cahier des charges, le calcul des incertitudes et leur exploitation, les procedures organisationnelles et operationnelles d'etalonnage et de verification, les documents d'enregistrement et les cartes de controle, sans oublier la qualification du personnel.