国产抗-HEV IgG ELISA试剂盒阳性临界值讨论

目的确定上海科华生物公司生产的抗-HEV IgG ELISA试剂盒阳性临界值,为自然人群抗-HEV IgG流行率调查提供依据。方法选择本实验室保存的不同来源血清样本,采用上海科华公司生产的抗-HEV IgG ELISA试剂盒进行检测。以Genelabs抗-HEV IgG试剂为标准,应用ROC曲线法确定科华公司试剂检测自然人群抗-HEV IgG时合理的阳性临界值。结果以ROC曲线确定的约登指数最大值（0.848）相应的切点为科华试剂阳性临界值（0.071）。结论 ROC曲线有助于获得合理的阳性临界值。