« Étude de faisabilité d’une préparation pharmaceutique » : rédaction d’un formulaire standardisé régional

Resume Introduction La realisation de preparations pharmaceutiques est soumise a un cadre legislatif strict et doit se faire en conformite avec les bonnes pratiques de preparation (BPP). Celles-ci definissent de facon precise les differents types de preparation et le systeme d’assurance qualite qui doit etre mis en œuvre pour leur realisation. L’un des elements cles de ce systeme d’assurance qualite est l’etude de faisabilite, qui doit etre faite prealablement a toute realisation de preparation nouvelle. Or, si certaines grandes lignes de cette etude sont decrites dans les BPP, chaque pharmacien responsable de preparatoire conduit cette etude librement, sans « modele » standardise. Materiel et methode A l’occasion d’une reunion de partage d’experiences des pharmaciens du Grand Est de la France, cette question a ete soulevee, et il a ete propose la mise en commun des pratiques des differents centres, dans le but d’harmoniser les pratiques au niveau de la region. Pour ce faire, les formulaires de faisabilite des differents centres ont ete recueillis et une liste exhaustive des criteres analyses etablie. A partir de cette liste, il a ete demande aux pharmaciens participant de coter chaque item, selon qu’il le juge « indispensable », « utile » ou « optionnel ». Resultats Les reponses obtenues ont conduit a l’elaboration d’un modele de fiche reprenant les items a etudier, adaptable aux pratiques des differentes pharmacies.