Dronedarona, un nuevo antiarrítmico, reduce los episodios cardiovasculares en la fibrilación auricular no permanente

Objetivo Valorar el efecto del nuevo antiarritmico dronedarona sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes con fibrilacion auricular (FA) paroxistica o persistente. Diseno Ensayo multicentrico, aleatorizado y controlado con placebo. Emplazamiento Quinientos cincuenta y un centros pertenecientes a 37 paises. Periodo de inclusion: desde junio de 2005 a 30 de diciembre de 2006. Poblacion de estudio Participaron 4.628 pacientes con FA o flutter no permanentes y factores de riesgo embolico adicionales, al menos uno de los siguientes: edad > 70 anos, hipertension arterial, diabetes, accidente isquemico transitorio (AIT) o ictus previo, embolismo sistemico, tamano auricular izquierdo ≥ 50 mm o fraccion de eyeccion del ventriculo izquierdo ≤ 40% mediante ecocardiografia. En los ultimos 6 meses debia haber un registro electrocardiografico (ECG) documentando FA y otro posterior en ritmo sinusal. Intervencion Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente para recibir dronedarona (400 mg dos veces al dia) o placebo. Medicion del resultado El objetivo primario fue un objetivo combinado que incluia la primera hospitalizacion debida a eventos cardiovasculares o la muerte por cualquier causa. Los objetivos secundarios fueron: mortalidad por cualquier causa, mortalidad cardiovascular y hospitalizacion de causa cardiovascular. Resultados El seguimiento medio fue de 21 ± 5 meses. El estudio fue discontinuado prematuramente en 696 de 2.301 pacientes (30,2%) que recibian dronedarona y en 716 de los 2.327 pacientes (30,8%) que recibian placebo. El objetivo primario ocurrio en 734 pacientes (31,9%) en el grupo de dronedarona y en 917 (39,4%) en el grupo placebo (riesgo relativo [RR] 0,76; intervalo de confianza [IC] 95% 0,69-0,84; p Conclusion Dronedarona reduce la hospitalizacion debida a episodios cardiovasculares o muerte en pacientes con FA no permanente (paroxistica o persistente).