Absence de signes de sevrage lors de la discontinuation d'un traitement par doxylamine : une étude contrôlée versus placebo

Cet essai avait pour but de confirmer l'efficacite et la bonne tolerance de la doxylamine chez l'insomniaque et de rechercher la survenue d'un syndrome de sevrage a l'arret brutal du medicament. Apres 4 semaines de traitement en ouvert, 132 patients ont recu pendant une semaine soit la doxylamine, soit un placebo, selon un schema randomise en double aveugle. L'analyse des questionnaires de Spiegel sur le sommeil remplis par les patients a montre apres les 4 premieres semaines de traitement en ouvert une amelioration des signes dans 70 % des cas pour l'ensemble des items etudies. Le jugement global de tolerance etait favorable dans plus de 85 % des cas, les evenements indesirables les plus frequemment imputes a la doxylamine etant somnolence, fatigue et secheresse buccale, dans 10 a 14 % des cas. La recherche systematique de signes de sevrage par le questionnaire de Tyrer complete d'un interrogatoire a ete negative. L'arret brutal de la doxylamine n'a pas entraine la survenue d'un syndrome de sevrage.