热毒宁注射液金银花和青蒿（金青）醇沉过程中多指标的近红外快速检测

目的应用近红外光谱（NIR）透射法对热毒宁注射液大生产中金银花和青蒿（金青,LA）醇沉过程绿原酸（chlorogenic acid,CA）质量浓度和固含量进行快速检测,提高醇沉过程质量控制水平。方法制备金青醇沉过程样品,以HPLC法和烘干法为对照分析方法,分别测定CA质量浓度和固含量,运用偏最小二乘（PLS）法分别建立NIR光谱与CA质量浓度和固含量之间的定量校正模型,并对醇沉过程的未知批次中的CA质量浓度和固含量进行预测。结果所建立的CA质量浓度和固含量模型的相关系数（R）均达到0.980,采用独立的验证集对模型进行验证,验证集预测误差均方根（RMSEP）分别为0.541和0.218,相对预测偏差（RSEP）均小于8%。结论研究结果表明NIR分析技术可实现热毒宁注射液醇沉过程中CA质量浓度和固含量2个关键质控指标的快速检测,结果准确可靠。